COVID-19 वैक्सीन covexin का मानव परीक्षण जल्द होगा शुरू, जानिए कब ?

डेस्क न्यूज़- पूरी दुनिया कोरोना महामारी से परेशान है और सबकी निगाहें इस पर टिकी है की कब इसके लिए ( COVID -19) वैक्सीन बने इसके लिए भारत के पहले संभावित स्वदेशी कोरोनावायरस रोग (COVID-19) वैक्सीन, covexin को भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (BBIL) द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया है।

वैक्सीन के लिए मानव परीक्षण किया जाएगा

ICMR ने उन 12 संस्थानों को लिखा, जहां वैक्सीन के लिए मानव परीक्षण किया जाना है, कोवाक्सिन, कैविटी के साथ उन्हें आंतरिक समितियों से आवश्यक अनुमोदन प्राप्त करने और 7 जुलाई तक नैदानिक परीक्षणों के लिए लोगों को भर्ती करने का आदेश दिया गया है, गैर-अनुपालन को बहुत गंभीरता से देखा जाएगा।

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक सात भारतीय फर्मों में से एक है

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक कोविद -19 टीकों पर काम करने वाली सात भारतीय फर्मों में से एक है, यह प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए वैक्सीन का परीक्षण करने के लिए चरण 1 और चरण 2 मानव परीक्षणों को आरंभ करने के लिए एक नियामक नोड प्राप्त करने वाला पहला फर्म था।

ज़ाइडस कैडिला ने स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन उम्मीदवारों Sars-Cov-2 के खिलाफ ZyCov-D के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से मानव क्लिनिकल परीक्षण के लिए मंजूरी ले ली है, यह कोविद-19 का कारण बना है।

बायोफर्मासिटिकल कंपनी AstraZeneca को लाइसेंस दिया गया है

दो भारतीय टीकों, कोवाक्सिन और ज़ीकोव-डी से पहले, 18 प्रयोगात्मक कोविद -19 टीके दुनिया भर में मानव परीक्षणों के विभिन्न चरणों में हैं।

प्रमुख उम्मीदवारों में से एक AZD1222 है, जो जेनर इंस्टीट्यूट ऑफ ऑक्सफोर्ड द्वारा विकसित किया गया है और एक ब्रिटिश-स्वीडिश बहुराष्ट्रीय दवा और बायोफर्मासिटिकल कंपनी AstraZeneca को लाइसेंस दिया गया है।

बता दे की एस्ट्राजेनेका और मॉडर्न पहले ही कोविद -19 टीकों के उत्पादन के लिए भारतीय निर्माताओं के साथ एक समझौता कर चुके हैं।

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नैदानिक ​​परीक्षण क्या हैं?

नैदानिक परीक्षण अनुसन्धान के माध्यम से विकसित नई चिकित्सा पद्धतियों के सामान्य प्रयोग से पूर्व इनके प्रभाव व कुप्रभावों का अध्ययन करने के लिये किया गया शोध नैदानिक परीक्षण (क्लिनिकल ट्रायल) कहलाता है।

चिकित्सा पद्धतियों के अन्तर्गत टीका, दवा, आहार संबंधी विकल्प, आहार की खुराक, चिकित्सीय उपकरण, जैव चिकित्सा आदि आते हैं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, लोग दवाओं, कोशिकाओं और अन्य जैविक उत्पादों, शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं, रेडियोलॉजिकल प्रक्रियाओं, उपकरणों, व्यवहार उपचार और निवारक देखभाल सहित चिकित्सा हस्तक्षेपों का परीक्षण करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेते हैं।

डब्ल्यूएचओ का कहना है कि क्लिनिकल परीक्षणों को सावधानीपूर्वक डिजाइन, समीक्षा और पूरा किया गया है और इसे शुरू करने से पहले अनुमोदित करने की आवश्यकता है।

बच्चों सहित सभी उम्र के लोग नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग ले सकते हैं।

नैदानिक ​​परीक्षणों के चार चरण क्या हैं?

•  चरण 1 का अध्ययन आमतौर पर एक सुरक्षित खुराक सीमा का मूल्यांकन करने और दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए लोगों के एक छोटे समूह में पहली बार नई दवाओं का परीक्षण करता है।
•  चरण 2 परीक्षण परीक्षणों का अध्ययन करता है जो चरण 1 में सुरक्षित पाए गए हैं लेकिन अब किसी भी प्रतिकूल प्रभाव की निगरानी के लिए मानव विषयों के एक बड़े समूह की आवश्यकता है।
•  तृतीय (3) चरण के अध्ययन बड़ी आबादी और विभिन्न क्षेत्रों और देशों में आयोजित किए जाते हैं और अक्सर एक नए उपचार को मंजूरी देने से पहले कदम सही होते हैं।
•  चरण 4 की पढ़ाई देश की मंजूरी के बाद होती है और अधिक समय तक विस्तृत आबादी में इसके और परीक्षण की आवश्यकता होती है।

स्रोत: WHO

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